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硝苯地平缓释片

硝苯地平缓释片

        纳欣同(硝苯地平缓释片)是中国医药研究开发中心与浙江泰利森药业有限公司采用国外新制剂技术研制开发而成的国家级新药,属国家“八五”重大科技攻关项目,曾获“国家重点新产品证书”,经国家药品监督管理局批准,由浙江泰利森药业有限公司在国内独家生产上市。 目前,国际医学界对高血压的药物治疗主张采用长效降压药物,即一日只需服用一次的药物,以此达到平稳降压,减少血压波动,有效控制24小时血压之目的。纳欣同的开发上市正是顺应了这种发展趋势,纳欣同是硝苯地平的长效制剂,日服一次,药效持续24小时,其血药浓度平稳,峰谷现象明显减少,副作用少,耐受性好。 药代动力学研究参数显示:纳欣同优于12小时型硝苯地平缓(控)释片,并显著优于硝苯地平片等普通短效制剂。经参比研究,纳欣同与国外进口同类长效制剂呈生物等效。

硝苯地平缓释片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:硝苯地平缓释片
商品名称:纳欣同
英文名称:Extended Release Nifedipine Tablets
汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为硝苯地平。
化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式:

 

分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34
【性状】本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】20mg
【用法用量】口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指
导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。
【不良反应】
1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。
2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
2.低血压患者慎用。
3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】参见【用法用量】或遵医嘱。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时约4小时,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml) 以上时间达24小时。
NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。
NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑泡罩,10片×2板/盒;14片×2板/盒;14片×1板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS-290(X-221)-98
【批准文号】国药准字H19991088
本品说明书内容以药品包装内所附说明书为准!

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